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Lösungen für die Herstellung von Medizinprodukten

Ihre Anlaufstelle für flexible, zuverlässige und effiziente Lösungen für die Herstellung von Medizinprodukten zur Erfüllung globaler Vorschriften.

Mehr Details zur Lösung

Exzellenz sicherstellen: MES für die Herstellung von Medizinprodukten

Hersteller von Medizinprodukten stehen ständig vor sich ändernden regulatorischen Anforderungen, dem Druck, sicherzustellen, dass Produkte von höchster Qualität sind, und der Verwaltung komplexer globaler Lieferketten. Durch den Wechsel von papierbasierten Methoden zu fortschrittlichen Technologien können Hersteller innovative Praktiken integrieren und gleichzeitig kosteneffizient und hinsichtlich der Patientensicherheit hohe Standards aufrechterhalten.

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Regulatorische Compliance und Zulassung

Die Medizinprodukteindustrie ist mit regulatorischen Standards und Bewertungen vertraut, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte für Patienten zu gewährleisten. Ob NDR, FDA, Audits oder andere Vorschriften, Datenintegrität, Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit während des gesamten Produktionsprozesses sind von größter Bedeutung.

Qualitätskontrolle und -sicherung

Rückverfolgbarkeit ist der Schlüssel zur Qualitätskontrolle und -sicherung durch die Dokumentation jedes Fertigungsschritts. Diese Informationen können für Regelungen und Auditprozesse entscheidend sein – auch im Falle eines Rückrufs.

Technologische Fortschritte und Integration

Mit dem Aufkommen technologischer Fortschritte haben sich digitale Lösungen für die Medizinprodukteindustrie erweitert. Dies führt zu einer effektiveren und effizienteren Fertigung und Dokumentation – Schluss mit Papier und physischer Archivierung!

Kostenmanagement und Preisdruck

Die Produktionskosten können hoch sein, wenn nur die beste Qualität für den Markt und andere Faktoren priorisiert wird. Dies kann die Marktpreise erhöhen und den Zugang und die Erschwinglichkeit für Verbraucher einschränken.

MES-Lösung für Qualität, Compliance und Effizienz in der Herstellung von Medizinprodukten

InFrame Synapse: Medizinische Geräte Edition

InFrame Synapse MES ist die All-in-One-Lösung für die Fertigungsausführung in der Herstellung von Medizinprodukten und Hightech-Fertigungsstätten.

Profitieren Sie von einer flexiblen und zuverlässigen Lösung mit camLine’s InFrame Synapse MES zur Erreichung von Kosteneffizienz und Unterstützung bei der Einhaltung der neuesten und relevanten globalen Vorschriften.

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Kernfunktionen und Vorteile

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Vollständige Produktgenealogie und Rückverfolgbarkeit - von der Rohware bis zum Fertigprodukt

  
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Integrierte Workflow-Engine zur Unterstützung verschiedener Geschäftsprozesse

  
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Integrierte Prüfpfade für Stamm- und Bewegungsdaten

  
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Einzigartige branchenspezifische Version, die von der Industrie gesteuert wird

  
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Nahtlose GMP-Konformität und Datenintegrität mit dem Datenerfassungsrahmen der ALCOA+ Prinzipien

  
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Schnelle und einfache OpenAPI

  
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Integrierte Überwachung der Anwendungsleistung (APM)

  

Highlights der Funktionen

Entdecken Sie die Funktionen von InFrame Synapse MES für die Medizinprodukteindustrie

InFrame Synapse MES Medical Edition


Regulatorische Compliance

  • Elektronische Chargenaufzeichnung (eBR) / Elektronische Gerätehistorieaufzeichnung (eDHR)
  • Audit-Trail
  • Elektronische Signatur
  • Basierend auf ALCOA+ Prinzipien und Datenintegrität
  • Datenbesitz
  • Prüfsumme (SHA-2) gegen Datenmanipulation
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Legacy System Integration


OpenAPI

  • Kundendispositionsregeln
  • DIY-Geräte-Integration
  • Low-Code-Integration von kundenspezifischer Geschäftslogik
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Softwarelösungen für die Herstellung von Medizinprodukten


Flexible Erweiterbarkeit

  • Statistische Prozesskontrolle (SPC)
  • Lieferantenqualitätsmanagement (SQM)
  • Datenanalyse / Versuchsplanung (DoE)
  • Prozessentwicklungs-Ausführungssystem (PDES)
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Implementierung einer rollenbasierten Strategie in Fertigungslinien für Medizinprodukte

Effektive Verbesserung der Teamleistung

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Qualitätsmanager

“Ich muss die beste Produktqualität, regulatorische Compliance und einwandfreie Audit-Ergebnisse sicherstellen. Eine transparente Produktionsprozessführung, genaue Qualitätsdaten und die richtigen Softwarefunktionen können mein Leben erheblich erleichtern.”
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Produktionsleiter

“Ich kümmere mich um den Ertrag, den Materialfluss und die Gesamtauslastung der Ausrüstung. Dazu gehört auch die Optimierung des Ausrüstungsstatus über Berichte, WIP-Berichte und mehr.”
Implementierung einer rollenbasierten Strategie bei der Herstellung medizinischer Geräte
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Verfahrensingenieur

“Die Entwicklung eines kontinuierlichen Prozesses ist mein Part im Spiel. Daher benötige ich zeitnahe Daten zum tatsächlichen Prozess in Kombination mit Produkt, Prozessplan, Verbrauchsmaterialien, Rezepturen.”
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Ausrüstungsingenieur

“Die Überprüfung meiner Ausrüstung zu jeder Zeit ist ein Muss, um Checks und Wartungen besser zu planen. Daher benötige ich einen Überblick über den Status, den Prozessfluss und die Alarme jeder Ausrüstung.”
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Betreiber

“Ich muss wissen, was als Nächstes kommt. Und wo? Welche Ausrüstung/Rezepturkonfiguration? Einige Arbeitsanweisungen wären nett.”

Integration mit camLine-Lösungen

Unsere Lösungen bieten Echtzeit-Statistische Prozesskontrolle (SPC) inklusive Maßnahmenplänen bei Abweichungen, erweiterte Datenanalytik und umfassendes Workflow-Management, um Ihre automatisierten Fertigungsprozesse mit unerreichter Präzision und Effizienz zu steuern, zu überwachen und zu optimieren.

Entdecken Sie die End-to-End-Lösung von camLine
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Vertrauen Sie uns als Ihr Partner: Starten Sie Ihr Projekt mit camLine

Kundenorientierte Projektberatung sorgt für hohe Effizienz und Qualität in Ihrer Batterieproduktionslinie. Wir sind davon überzeugt, dass unsere Expertise die besten Lösungen für unsere Kunden liefert und eine erfolgreiche Projektumsetzung gewährleistet. Die Basis für Ihr Projekt bilden Softwarelösungen mit Out-of-the-Box-Fähigkeiten und hoher Stabilität.

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Mirčo Krsteski
Großkundenbetreuer
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Bleiben Sie an der Spitze der Medizinprodukteherstellung

Erfahren Sie, wie die Medizinprodukteindustrie von der richtigen MES-Lösung profitieren kann, um die Einhaltung, Rückverfolgbarkeit und Qualitätskontrolle der Ausgaben sicherzustellen.

"InFrame Synapse MES ist eine zuverlässige, flexible und effiziente Lösung für die Herstellung von Medizinprodukten, die die Einhaltung globaler Vorschriften, die Rückverfolgbarkeit für die Qualitätssicherung, die Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien, integrierte Prüfpfade und kosteneffiziente Abläufe gewährleistet."

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Unser Team ist bereit, maßgeschneiderte Lösungen zu liefern, die Ihre Produktion rationalisieren, die Produktqualität verbessern und die Effizienz in Ihrem Betrieb maximieren. Nutzen Sie die jahrzehntelange Erfahrung von camLine in der digitalen Transformation, um Ihre Herausforderungen in der Fertigung zu meistern.
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