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Effizientes Dokumentieren und Verwalten von Daten mit MES für die Herstellung medizinischer Geräte
Sicherstellung von Compliance und Qualität bei der Herstellung medizinischer Geräte
In der Medizinprodukteindustrie ist die Verwaltung von Compliance, Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung von entscheidender Bedeutung, doch herkömmliche papierbasierte Systeme sind oft unzureichend. Diese Methoden können zu Ineffizienzen, unorganisierten Aufzeichnungen und Schwierigkeiten bei Audits führen, was die Produktion verlangsamt und das Risiko von Compliance-Problemen erhöht.
Ein robustes MES für die Herstellung medizinischer Geräte bietet eine transformative Lösung. Durch die Automatisierung der Datenverwaltung und die Rationalisierung der Dokumentation wird ein zuverlässiger, effizienter und gesetzeskonformer Betrieb gewährleistet, der sowohl den gesetzlichen Anforderungen als auch den wachsenden Ansprüchen im Gesundheitswesen gerecht wird.
Optimieren Sie Ihren Fertigungsprozess für medizinische Geräte mit einem MES
Die effektive Verwaltung von Fertigungsdaten ist eine wesentliche Voraussetzung für die Erfüllung der strengen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten. Ein leistungsfähiges MES vereinfacht nicht nur den Dokumentationsprozess, sondern lässt sich auch nahtlos in Ihren Fertigungsablauf integrieren.
Hauptmerkmale:
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit, die jeden Schritt von den Rohstoffen bis zum fertigen Produkt abdeckt.
- Sichere, elektronische Versionskontrolle von Qualitäts- und Stammdaten.
- Konfigurierbare Prüfpfade, die auf Ihre Prozesse zugeschnitten sind.
- Ein umfassendes Track-and-Trace-System für rationelle Rückrufe.
- Leicht anpassbare Inspektionen, um spezifische Produktionsanforderungen zu erfüllen.
- Verbesserte Datenintegrität und -sicherheit, um die Einhaltung der ALCOA++-Grundsätze zu gewährleisten.
Diese Funktionen ermöglichen es Herstellern, ISO 13485, 21 CFR Part 820 und andere Qualitätsstandards zu erfüllen und gleichzeitig die Effizienz zu optimieren und einen Wettbewerbsvorteil zu erzielen.
Hervorragende Leistungen bei der Herstellung medizinischer Geräte mit InFrame Synapse MES
InFrame Synapse MES wurde speziell für die Anforderungen der Medizintechnikbranche entwickelt. Seine Funktionen umfassen:
- Echtzeitdaten und automatische Qualitätsprüfungen zur Vermeidung von Fehlern.
- Gesteigerte Produktivität durch rationalisierte Prozesse.
- Vereinfachte Einhaltung globaler regulatorischer Standards.
- Umfassendes EBR (Electronic Batch Records) für nahtlose Audits und Rückrufe.
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